近日，北京谊安医疗系统股份有限公司积极开展了“质量管理体系”主题活动，此次活动通过资深专家访谈、员工内部积极讨论等形式，深化构建质量管理体系必要性的认识，强调风险管控与质量安全的关系，从而促进产品安全质量与创新发展。

本次主题活动特别邀请了谊安医疗体系法规部高级副总经理炼红文，她在访谈中对谊安医疗全生命周期质量管理模式进行了深入解析。

质量体系：让创新走得更远

行业领先的高质量离不开高标准的有效管理，而有效的管理必然依托完善的产品管理体系。

在当前《医疗器械监督管理条例》修订后的新形势下，新增的制度与机制对医疗器械企业的质量管理要求提出了新的高点。

如何建立可靠的质量体系，助力企业保持产品创新力，成为诸多医疗器械企业面临的挑战。

炼总表示，产品的质量是企业竞争力的核心，谊安医疗完善质量管理制度的同时，从源头抓住控制产品质量的关键。

“工欲善其事，必先利其器“，对谊安医疗而言，产品质量是“器”， 而产品质量的源头则是设计，谊安从产品设计的源中头开始，导入风险管理，导入设计的质量管理，使产品成为有生命力和有竞争力的产品。

以产品质量为发展核心是谊安一以贯之的理念，也是谊安生存发展的根本。正是这样的驱动力，推动着谊安努力成为中国医疗品质的新名片。

质量与安全并重：开启全生命周期管理模式

2021年是谊安医疗蓄力之年，在深挖智慧医疗潜力，促进传统医疗数字化转型的同时，严抓产品质量，建立完善的全过程质量管理体系。

通过对相关质量管理技术的的深入研究，对全生命周期的管理的技术进行了梳理，丰富了电气安全、电磁兼容、功能安全、软件安全、网络安全、人因工程，生物相容性以及包装运输等相关的人力资源。

得益于在医用医疗器械方面20年的研发经验、呼吸领域设备的技术算法、医用设备高品质的制造水准以及高标准的医用质量管理体系，谊安医疗家用医疗领域的发展“如虎添翼“。通过对现有的质量体系进行补充和完善，谊安的质量管理体系贯穿产品全生命周期的不同阶段。

谊安致力打造中国医疗品质新名片，以精益求精的制造工艺和卓越的内在品质保持行业领先地位，以领先行业的卓越实力为全球用户提供全方位的专业服务。